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汐止區 指油壓2017-06-0619:50

[記者黃捷/台北報導]浩鼎公司董事長張念慈等5名高層涉內線交易遭起訴,士林地方法院今開庭,傳喚被告游丞德(浩鼎研發長)出庭。檢方認為,浩鼎在2015年8月28日召開專家會議時,就可預見新藥解盲結果不如預期,當時就成立內線消息;游及辯護律師則認為,直到隔年2月19日解盲後,才成立內線消息。檢方起訴指出,因乳癌新藥「OBI-882」雙盲臨床測試中,惡化人數未達預期,可能導致解盲結果不如預期,新藥通過審核機率極低,浩鼎2015年8月28日召開專家會議,決議於今年第一季解盲後,張念慈、副董事長許友恭、總經理黃秀美、游丞德及前醫學處長廖宗志在接下來數月間,連續數日以不超過10張的數量出脫持股,規避損失。檢方指出,浩鼎乳癌新藥「OBI-882」雙盲臨床試驗中,原訂計畫惡化人數達289人時解盲,但2015年8月只有229人,據此也可預見解盲後,檢定力將達不到預期,且該試驗設計為單一樞紐試驗,不符新藥審查的規定。檢方說,根據上述「內線消息」,可推估新藥審查通過機率極微,影響投資人買賣股票的意願,浩鼎因此於2015年8月28日召開專家會議,決議於隔年第一季提前解盲,張念慈等5名高層於接下來數月間陸續出脫持股規避損失,就涉嫌內線交易。游丞德及辯護律師則說,惡化人數、檢定力未達預期,與新藥能否通過審核沒有絕對關係,若解盲後發現惡化人數大多分布在對照組,證明新藥確有療效,仍可能通過審核,第一時間公布惡化數據,反而會誤導投資人,此外,臨床試驗設計成單一樞紐試驗,一開始就獲得主管機關認可,因此檢方所指都不算內線消息。他們表示,浩鼎2016年2月19日收到解盲數據,確實不如預期,但他們很快也於2天後公布結果,因部分資料要留到6月ASCO(美國臨床腫瘤學會年會)發表,浩鼎有所保留,此時才真正成立內線消息。

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